
อย.
สนับสนุนการประกอบการด้านเทคโนโลยีทางสาธารณสุข
พร้อมทำงานร่วมกับทุกหน่วยงานในการยกระดับความรู้
ความเข้าใจเรื่องกฎระเบียบให้กับนักวิจัย นักพัฒนานวัตกรรม นักธุรกิจ
เพื่อการคุ้มครองผู้บริโภค และสนับสนุนการเข้าถึงนวัตกรรมที่ปลอดภัย
ได้มาตรฐานสากล
เภสัชกรเลิศชาย
เลิศวุฒิ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่า กรณีที่มีการกล่าวถึงอุปสรรคของการขับเคลื่อนพัฒนาเทคโนโลยีด้านสาธารณสุข
ส่วนหนึ่งมาจากความล่าช้าในการขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สุขภาพของ อย. นั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
(อย.) ในฐานะหน่วยงานที่ทำหน้าที่คุ้มครองความปลอดภัยของผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพควบคู่กับการส่งเสริมการประกอบด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพตระหนักถึงความสำคัญของการนำเทคโนโลยีมาใช้เพื่อยกระดับการให้บริการสาธารณสุข
โดยเฉพาะอย่างยิ่งผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรมจากเทคโนโลยีชั้นสูง ด้วยเหตุนี้ อย.
จึงได้ปรับปรุงกฎระเบียบและหลักเกณฑ์ให้ทันสมัยเพื่อรองรับเทคโนโลยี อีกทั้งเปิดบริการให้คำปรึกษาสำหรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรม
นอกจากนี้ ในกระบวนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ผู้ยื่นขออนุญาตจะได้รับการประกันระยะเวลาในการให้บริการตรวจประเมินผลิตภัณฑ์ก่อนอนุญาตให้ออกสู่ตลาด
ภายหลังจากที่คำขอและเอกสารครบถ้วน ถูกต้อง ทั้งนี้ ระยะเวลาประกันจะใช้เวลาไม่มากไปกว่าที่กำหนดไว้ในประเทศที่มีมาตรฐานการกำกับดูแลอันเป็นที่ยอมรับในสากล
รองเลขาธิการฯ
อย. กล่าวเพิ่มเติมว่า เนื่องจากผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรมเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ อย.
พร้อมสนับสนุนและพัฒนาผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรม โดยร่วมมือกับภาคเครือข่ายเพิ่มเติมและต่อเนื่อง
ทั้งกลุ่มนักวิจัยและกลุ่มผู้ประกอบการ เพื่อสร้างความรู้ความเข้าใจในการขึ้นทะเบียน
รวมทั้งเรื่องกฎระเบียบในการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์
ซึ่งจะส่งผลให้กระบวนการในการขึ้นทะเบียนเกิดความชัดเจนมากยิ่งขึ้น