สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
อย. จับมือองค์การอนามัยโลก และเครือข่ายความร่วมมือด้านกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพแห่งเอเชียตะวันออกเฉียงใต้
จัดประชุมเชิงปฏิบัติการระดับภูมิภาค โดยมีผู้เข้าร่วมจาก 10 ประเทศ เพื่อผลักดันการพัฒนาระบบประเมินและบริหารความเสี่ยงผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ตามมาตรฐานสากล
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ร่วมกับองค์การอนามัยโลก
(WHO)
และเครือข่ายความร่วมมือด้านกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพแห่งเอเชียตะวันออกเฉียงใต้
(South-East Asia Regulatory Network: SEARN) จำนวน 10
ประเทศ จัดประชุมเชิงปฏิบัติการ “WHO–SEARN Regional Workshop to Improve Medical Products’ Risk Management” ระหว่างวันที่
2–4 ธันวาคม 2568 ณ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เพื่อยกระดับศักยภาพในการบริหารความเสี่ยงผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ของประเทศสมาชิกในภูมิภาค
เภสัชกรหญิงสุภัทรา บุญเสริม
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวเปิดการประชุมและต้อนรับผู้เชี่ยวชาญจากองค์การอนามัยโลกและผู้แทนจากหน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพ
(National
Regulatory Agency; NRA) ของประเทศสมาชิก SEARN ว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
ในฐานะผู้แทนของประเทศไทยและเจ้าภาพในการจัดงานครั้งนี้ เห็นความสำคัญของการบริหารความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในการคุ้มครองผู้บริโภค
โดยเฉพาะการพัฒนาและประเมิน Risk Management Plan (RMP) ซึ่งถือเป็นเครื่องมือหลักในการเฝ้าระวังและติดตามความปลอดภัยหลังการอนุมัติใช้ยาและวัคซีน
และขอบคุณ WHO และ SEARN ที่ให้ความร่วมมือกับประเทศสมาชิกอย่างดีเสมอมา
และสนับสนุนเครื่องมือและแนวทางการประเมินตามมาตรฐานสากล เช่น WHO Model
RMP Assessment Tools ซึ่งช่วยให้ประเทศสมาชิกสามารถนำกลไก reliance
มาใช้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
การประชุมประกอบด้วยการบรรยายเชิงวิชาการ
การแลกเปลี่ยนองค์ความรู้จากผู้แทนประเทศต่าง ๆ รวมถึงการฝึกปฏิบัติผ่านกรณีศึกษา
เพื่อเสริมสร้างความเข้าใจด้านการประเมิน RMP ประเมินความเสี่ยง การออกแบบมาตรการลดความเสี่ยง
ตลอดจนการสื่อสารความเสี่ยงสู่ประชาชนอย่างถูกต้องและเหมาะสม ทั้งยังเป็นเวทีสำคัญในการรวบรวมข้อเสนอแนะสำหรับพัฒนาหลักสูตรฝึกอบรมระยะยาวของ
SEARN ในอนาคต
เลขาธิการฯ อย. กล่าวเพิ่มเติมว่า การประชุมครั้งนี้นับเป็นอีกหนึ่งก้าวสำคัญที่จะช่วยยกระดับการกำกับดูแลคุณภาพ ความปลอดภัย
และประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้
เพื่อให้ประชาชนสามารถเข้าถึงผลิตภัณฑ์สุขภาพที่มีมาตรฐาน ปลอดภัย
และเชื่อถือได้อย่างทันท่วงที
