อย. มีนโยบายที่จะส่งเสริมยาสมุนไพร และยกระดับมาตรฐานการผลิตยาสมุนไพรไทยตามหลักเกณฑ์วิธีการผลิตยาที่ดี(GMP) อันจะเป็นการสร้างความมั่นใจต่อผู้บริโภคและเป็นการเพิ่มศักยภาพการแข่งขันรองรับ AEC เน้นย้ำ ยาที่ผ่านการขึ้นทะเบียนตำรับจาก อย ไทยแล้ว จะเป็นยาที่มีสรรพคุณ และความปลอดภัย แต่อย่างไรก็ตาม พร้อมรับขึ้นทะเบียนยาสมุนไพรจากต่างประเทศ ซึ่งจะหลั่งไหลเข้าประเทศไทย เพื่อให้ผู้บริโภคได้มีทางเลือกหากเป็นยาที่เป็นไปตามมาตรฐานมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

          นพ.บุญชัย สมบูรณ์สุข เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ตามที่มีข่าวทางหน้าหนังสือพิมพ์กล่าวว่า ร่าง พ.ร.บ.สมุนไพรไม่ได้รับความสนใจ  และพาดพิง อย.ตั้งเกณฑ์ไว้สูงต้องตั้งโรงงานตามมาตรฐานจีเอ็มพีทำให้ผู้ประกอบการรายย่อยไม่มีเงินทุนดำเนินการนั้น อย.ขอชี้แจงว่า กรณียาแผนไทย อย. ตระหนักถึงความสำคัญของภูมิปัญญาไทยเป็นอย่างดี และมีการส่งเสริมสนับสนุนให้มีการขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อสามารถจำหน่ายและใช้ในการดูแลสุขภาพโดยมีการปรับหลักเกณฑ์ต่างๆ อย่างต่อเนื่องให้รับกับสถานการณ์และความเป็นยาไทย แต่ปัญหาสำคัญส่วนหนึ่งผู้บริโภคยังขาดความมั่นใจในคุณภาพของยา จึงทำให้ต้องเร่งรัดให้ผู้ผลิตยาแผนไทยทุกระดับพัฒนาการผลิตยาให้ได้มาตรฐานด้านการผลิต และพยายามส่งเสริมให้ผู้ประกอบมีศักยภาพในการผลิตสู่มาตรฐานสากล เพื่อสร้างโอกาสให้ยาไทยในต่างประเทศด้วย  ซึ่งการพัฒนามาตรฐานการผลิตยาเข้าสู่ระดับสากล ยังมีความเข้าใจที่คลาดเคลื่อนว่าต้องใช้ค่าใช้จำนวนมาก แต่ไม่ได้เป็นความจริง ซึ่งทั้งต้องอยู่ที่ยาที่ทำการผลิต  โดยถ้าเป็นโรงงานผลิตยารายใหญ่ ผลิตยาจำนวนมากหลายตำรับ มีขายยาอย่างกว้างขวาง ก็ต้องมีมาตรฐานการผลิตที่มีความน่าเชื่อถือสูงกว่าเพราะถือว่ามีผลกระทบต่อผู้บริโภคกว้างขวาง จึงต้องลงทุนมากกว่า แต่ถ้าเป็นกรณีการผลิตในระดับกลางหรือระดับเล็กที่เป็นการทำยาตามองค์ความรู้แบบการแพทย์แผนไทย ซึ่งเป็นยาพื้นๆ ที่ไม่มีความซับซ้อนหรือก่อให้เกิดอันตราย รัฐก็มีแนวทางที่จะส่งเสริมให้มีมาตรฐานให้เหมาะสมกับการประกอบนั้นๆ ซึ่งคงไม่ใช่ต้องมีภาระค่าใช้จ่ายสูงเหมือนโรงงานใหญ่ๆ เป็นต้น

          สิ่งที่เป็นกังวล คือการที่อุตสาหกรรมผลิตยาแผนไทยเป็นอุตสาหกรรมที่มีขนาดแตกต่างกันมาก พิจารณาจากปัจจุบันมีผู้ประกอบการผลิตยาแผนไทยทั้งหมดกว่า ๗๐๐ ราย  จึงมีผู้ผลิตรายเล็กจำนวนหนึ่งที่อาจไม่มีศักยภาพในการแข่งขันหากมีการเข้าสู่ AEC ในอีก ๓ ปีข้างหน้า ในเรื่องดังกล่าว อย. ได้เตรียมการขอสนับสนุนงบประมาณจากรัฐบาลเพื่อส่งเสริมศักยภาพการแข่งขัน โดยจัดให้มีผู้เชี่ยวชาญที่ปรึกษาภายนอกมาให้คำปรึกษาเพื่อการพัฒนา สร้างและพัฒนาผู้เชี่ยวชาญด้านนวัตกรรมยาแผนปัจจุบันและยาสมุนไพร รวมทั้งพัฒนานักบริหารนวัตกรรม นักบริหารการค้า และการลงทุนด้านยา/บริการเภสัชกรรม ระดับกลางและสูง รวมทั้งการพัฒนาระบบ วิธีการ และห้องปฏิบัติการ กระบวนการตรวจสอบ พิสูจน์และควบคุมมาตรฐานยาแผนไทย เพื่อให้เกิดการยอมรับในด้านคุณภาพของยาต่อไป

          นพ.บุญชัย เลขาธิการฯ อย. กล่าวต่อไปว่า นอกจากการยกระดับคุณภาพการผลิตยาแล้ว อย. ยังเห็นความสำคัญของประสิทธิภาพการรักษาและสรรพคุณทางยา ดังนั้น ในกระบวนการพิจารณาประสิทธิภาพของยา จึงต้องมีความพิถีพิถัน เพื่อให้มั่นใจได้ว่ายาที่ผ่านการขึ้นทะเบียนตำรับจาก อย แล้ว จะเป็นยาที่มีประสิทธิภาพและสรรพคุณทางยาจริงตามฉลากยา ซึ่งนอกจากจะสร้างความน่าเชื่อถือแล้ว ยังเป็นกระบวนการคุ้มครอง ผู้บริโภคได้อย่างเป็นรูปธรรม ที่สำคัญ มาตรฐานการขึ้นทะเบียนตำรับยาดังกล่าวก็ใช้กับทั้งยาแผนไทยและยาแผนทางเลือกอื่นๆ จากต่างประเทศ เพื่อความโปร่งใสในยุคการเปิดเสรีทางการค้า อย่างไรก็ตาม จากการที่มีความพยายามในการเสนอกฎหมายว่าด้วยยาแผนไทยเข้าสู่กระบวนการนิติบัญญัตินั้น ควรที่ทุกภาคส่วนต้องร่วมกันพิจารณาให้เกิดความรอบคอบ ซึ่ง อย. จะดำเนินการทุกวิถีทางที่จะคุ้มครองความปลอดภัยและความสมประโยชน์ของผู้บริโภค รวมทั้งคุณภาพและประสิทธิภาพของยาแผนไทยต่อไป