สธ. จัดประชุมชี้แจงเตรียมความพร้อมรองรับการขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบอิเล็กทรอนิกส์ เพื่อให้ผู้ประกอบการด้านยารับทราบถึงนโยบายและทิศทางของการขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบอิเล็กทรอนิกส์ของประเทศไทย รวมทั้งกระบวนการและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง เพื่อนำไปสู่การปฏิบัติได้อย่างมีประสิทธิภาพ ในวันนี้ (25 พฤษภาคม 2558) กระทรวงสาธารณสุข โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)   ได้จัดการประชุมชี้แจงเพื่อเตรียมความพร้อมรองรับการขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบอิเล็กทรอนิกส์  โดยมีวัตถุประสงค์ เพื่อให้ผู้ประกอบการด้านยารับทราบถึงนโยบายและทิศทางของการขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบอิเล็กทรอนิกส์ของประเทศไทย และทำความเข้าใจต่อกระบวนการและข้อกำหนดสำหรับการขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบอิเล็กทรอนิกส์ และให้ภาคส่วนที่เกี่ยวข้องได้มีส่วนร่วมในการให้ความคิดเห็นเพื่อนำไปสู่ การพัฒนาระบบที่มีประสิทธิภาพต่อไป โดยผู้เข้าร่วมประชุมประกอบด้วย ผู้รับอนุญาตยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ เจ้าหน้าที่ของกระทรวงสาธารณสุขที่เกี่ยวข้อง ประมาณ 400 คน

       โดย ศ.นพ.รัชตะ รัชตะนาวิน รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข แจ้งให้ที่ประชุมรับทราบว่า รัฐบาลได้ให้ความสำคัญกับการพัฒนาและการนำเทคโนโลยีสารสนเทศและการสื่อสาร (ICT) มาใช้ในภาครัฐ  เพื่อเข้าสู่การเป็นรัฐบาลอิเล็กทรอนิกส์ (e-Government) โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หน่วยงานของรัฐที่ให้บริการประชาชนและภาคธุรกิจ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการเป็นรูปธรรมอย่างรวดเร็ว ถูกต้อง แม่นยำ ทันสมัย และโปร่งใส และให้ประชาชนและผู้ประกอบการสามารถเข้าถึงสารสนเทศและการบริการภาครัฐ  อย่างทั่วถึงและเท่าเทียมกัน  ประกอบกับยุทธศาสตร์การพัฒนาระบบยาแห่งชาติ ที่เกี่ยวกับยุทธศาสตร์ การพัฒนาระบบการควบคุมยา ได้เป็นยุทธศาสตร์ที่สำคัญส่วนหนึ่งในการพัฒนาระบบการควบคุมยา  ให้มีประสิทธิภาพและเป็นที่ยอมรับในระดับสากล การนำระบบการขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบอิเล็กทรอนิกส์  มาใช้สำหรับประเทศไทย จึงสอดคล้องและสนองต่อนโยบายของรัฐบาลและยุทธศาสตร์ของประเทศ ในการพัฒนาระบบดังกล่าวข้างต้น และเป็นเรื่องเร่งด่วนที่จะต้องดำเนินการ ทั้งนี้ เพราะการพัฒนาให้เกิดการขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบอิเล็กทรอนิกส์ จะช่วยลดขั้นตอนการขึ้นทะเบียน โดยผู้ประกอบการจะสามารถจัดทำคำขอขึ้นทะเบียนยาได้อย่างรวดเร็ว ประหยัดงบประมาณและทรัพยากร เช่น บุคคล กระดาษเอกสารเป็นต้น ขณะที่ราชการก็สามารถตรวจสอบข้อมูลคำขอขึ้นทะเบียนยาได้อย่างรวดเร็ว และมีประสิทธิภาพ ทั้งยังช่วยลดภาระการจัดเก็บเอกสารหรือการเข้าถึงข้อมูลต่าง ๆ ได้อย่างสะดวก รวดเร็ว อันจะเป็นผลให้ลดขั้นตอนและระยะเวลาการขึ้นทะเบียนตำรับยาให้รวดเร็วยิ่งขึ้น ประหยัดงบประมาณของภาครัฐในการดำเนินงาน และเพิ่มการขึ้นทะเบียนยาใหม่ ๆ เข้าสู่ระบบได้รวดเร็วขึ้น อันจะเป็นประโยชน์ต่อการเข้าถึงยาของผู้ป่วย และส่งเสริมอุตสาหกรรมยาภายในประเทศ และเพื่อการส่งออก  

      รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข กล่าวย้ำว่า ภายในปี 2559 กระทรวงสาธารณสุข  จะให้มีระบบการขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบอิเล็กทรอนิกส์ สำหรับยาใหม่และยาชีววัตถุใหม่ และจะขยายไป กลุ่มอื่น ๆ ในปีต่อไป เพื่อช่วยให้กระบวนการขึ้นทะเบียนตำรับยามีความโปร่งใส ลดขั้นตอน ตรวจสอบได้ตลอดกระบวนการ  ที่สำคัญ มีระบบความปลอดภัยในการรักษาความลับของข้อมูลการขึ้นทะเบียนตำรับยา ที่มีประสิทธิภาพ ช่วยลดเวลาและค่าใช้จ่ายในการบริหารจัดการทุกขั้นตอน และยังช่วยเพิ่มศักยภาพการแข่งขันของผู้ประกอบการภายในประเทศ เพื่อรองรับประชาคมเศรษฐกิจอาเซียน อย่างไรก็ตาม เพื่อให้การดำเนินการเป็นไปตามแผนงานที่วางไว้ จะมีการดำเนินการเพื่อเตรียมความพร้อมของภาคส่วนที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ ผู้ประกอบการด้านยา ผู้เชี่ยวชาญที่ประเมินคำขอขึ้นทะเบียนยาและเจ้าหน้าที่ที่เกี่ยวข้อง ให้สามารถปฏิบัติ ในการขึ้นทะเบียนยาภายใต้ระบบอิเล็กทรอนิกส์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ เช่น การอบรมให้ความรู้แก่ผู้ประกอบการและเจ้าหน้าที่ การพัฒนาซอฟต์แวร์ที่หลากหลายสำหรับผู้ประกอบการให้มีทางเลือก เป็นต้น