
อย. ประกาศย้ำการต่ออายุใบอนุญาตยา ยาเสพติดให้โทษฯ และวัตถุออกฤทธิ์ฯ เพื่อใช้ในปี พ.ศ.2560 โดยใบอนุญาตที่จะสิ้นสุดอายุในวันที่ 31 ธันวาคม พ.ศ.2559 ผู้มีความประสงค์จะต่ออายุ ให้ยื่นคำขอระหว่างวันที่ 1 ตุลาคม – 30 ธันวาคม 2559 หากพ้นกำหนดจะต้องเสียค่าปรับ และหากพ้นกำหนดระยะเวลาหนึ่งเดือน จะไม่สามารถต่ออายุได้ โดยจะต้องดำเนินการยื่นขอใบอนุญาตใหม่เท่านั้น
ภก.ประพนธ์ อางตระกูล รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา และโฆษก อย. เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้กำหนดการต่ออายุใบอนุญาตเกี่ยวกับยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 และ วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 ที่จะสิ้นอายุในวันที่ 31 ธันวาคม 2559 นี้ โดยผู้ที่ประสงค์จะประกอบธุรกิจต่อไปในปี พ.ศ. 2560 หากเป็นผู้รับอนุญาตในเขตกรุงเทพมหานคร จะมีการต่ออายุใบอนุญาตทุกประเภทดังกล่าวข้างต้น ทางไปรษณีย์เท่านั้น เพื่ออำนวยความสะดวกและให้เกิดความรวดเร็ว โดยผู้รับอนุญาตไม่ต้องเดินทางมาที่ อย. เป็นการลดความแออัดของผู้มาติดต่อราชการ โดยให้ยื่นคำขอต่ออายุใบอนุญาตที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาส่งให้ทางไปรษณีย์ และส่งกลับมาที่ อย.ทางไปรษณีย์ ระหว่าง วันที่ 1 ตุลาคม – 30 ธันวาคม 2559 หากพ้นกำหนดจะต้องเสียค่าปรับตามกฎหมาย และหากพ้นกำหนดเวลา 1 เดือน นับตั้งแต่วันที่ใบอนุญาตสิ้นอายุจะไม่สามารถต่ออายุใบอนุญาตได้และต้องยื่นขออนุญาตใหม่เท่านั้น ทั้งนี้ ผู้ที่จะทำการต่ออายุใบอนุญาต จะต้องมีการส่งเอกสารและหลักฐานคำขอต่ออายุใบอนุญาตเกี่ยวกับยา ยาเสพติดฯ และ วัตถุออกฤทธิ์ฯ โดยให้ผู้รับอนุญาตหรือผู้ดำเนินกิจการลงลายมือชื่อ ในคำขอต่ออายุที่ อย.จัดส่งให้ ใบอนุญาตฉบับจริง ใบรับรองแพทย์ที่ออกให้ไม่เกิน 3 เดือน (ระบุไม่เป็นโรคต้องห้าม 5 โรค ตามประกาศฯ ฉบับที่ 2 พ.ศ.2522) ของผู้รับอนุญาต หรือผู้ดำเนินกิจการ และผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการทุกคน รูปถ่ายของผู้รับอนุญาตหรือผู้ดำเนินกิจการ (กรณีที่ช่องต่ออายุในใบอนุญาตเต็มแล้ว) รวมถึงแผนที่แสดงสถานที่ตั้งของสถานที่ที่ได้รับอนุญาต สำหรับปีนี้ การชำระเงินค่าธรรมเนียมต่ออายุใบอนุญาต ให้ชำระเงินผ่านเคาน์เตอร์ธนาคารไทยพาณิชย์ และชำระเงินโดยใบ Pay in ที่ อย.ส่งให้เท่านั้นโดยต้องบรรจุเอกสารและหลักฐานทั้งหมดใส่ซองที่ อย. จัดส่งให้ แล้วส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนตอบรับทันที มาที่ สำนักยา (งานใบอนุญาต) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 ส่วนผู้รับอนุญาตในต่างจังหวัด ให้ยื่นคำขอต่ออายุที่สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดนั้นๆ (ยกเว้นใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันให้ยื่นคำขอต่ออายุใบอนุญาตที่ อย.) โดยกำหนดวัน เวลายื่นเอกสารหลักฐานขอให้เป็นไปตามที่จังหวัดกำหนด
รองเลขาธิการฯ อย. กล่าวในตอนท้ายว่า สำหรับร้านขายยาแผนปัจจุบัน (ข.ย.1) เฉพาะที่ได้รับอนุญาตตั้งแต่ วันที่ 25 มิถุนายน 2557 – 30 มิถุนายน 2559 ให้แนบเอกสารรับรองการเป็นร้านยาคุณภาพจากสภาเภสัชกรรม หรือเอกสารตามแบบประเมินตนเอง (Self-Assessment) เพื่อประกอบการพิจารณาการผ่านการตรวจประเมิน GPP ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับ สถานที่ อุปกรณ์ และวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชนในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ.2557 เพื่อประกอบการพิจารณาต่ออายุใบอนุญาตฯ อนึ่ง สำหรับร้านขายยาแผนปัจจุบัน (ข.ย.1) ที่ได้รับอนุญาตหลังจากวันที่ 30 มิถุนายน 2559 เป็นต้นไป การต่ออายุใบอนุญาตฯ ในปีนี้ สามารถทำได้ตามปกติ แต่ในส่วนของการตรวจประเมิน GPP เพื่อประกอบการพิจารณาต่ออายุใบอนุญาตฯ จะได้รับการตรวจประเมินในปีถัดไป (พ.ศ.2560) ทั้งนี้ หากมีข้อสงสัยประการใด โปรดติดต่อเจ้าหน้าที่งานใบอนุญาต สำนักยา โทรศัพท์หมายเลข 02-5907200 และ 02-5907198