
อย. ไทย จับมือ Health
Science Authority (HSA) ประเทศสิงคโปร์
มี Reliance
Programเพื่ออำนวยความสะดวกผู้ประกอบการ ลดขั้นตอน ลดเวลา
และค่าใช้จ่าย
พร้อมพัฒนางานด้านการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์และคุ้มครองผู้บริโภคอย่างมีประสิทธิภาพ
เภสัชกรเลิศชาย เลิศวุฒิ
รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ร่วมกับ
Health Science
Authority (HSA) ประเทศสิงคโปร์ ซึ่งเป็นหน่วยงานกำกับดูแลความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ของประเทศสิงคโปร์
ดำเนินโครงการ Thai FDA & Singapore HSA Regulatory Reliance
ซึ่งจะช่วยอำนวยความสะดวกให้แก่ผู้ประกอบการที่ยื่นขอขึ้นทะเบียนกับ
อย. โดยลดขั้นตอน และลดระยะเวลาในการประเมิน
รวมถึงค่าธรรมเนียมผู้เชี่ยวชาญ ซึ่งผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์มีการขึ้นทะเบียนกับ HSA
แล้วสามารถยื่นคำขอขึ้นทะเบียนได้ตามโครงการดังกล่าวซึ่งยังคงมีความร่วมมือที่ดีต่อ
2 หน่วยงานในการกำกับดูแลการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ผ่าน Reliance Program นอกจากนี้ ยังได้หารือเพื่อการขยายความร่วมมืออื่น
ๆ เช่น การกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์หลังออกสู่ตลาด
เพื่อให้ครอบคลุมการกำกับดูแลตลอดวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
จากความร่วมมือระหว่างประเทศกันของทั้ง 2 หน่วยงานนี้ จะเป็นการช่วยให้ประชาชนเข้าถึงผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและมีมาตรฐานเป็นที่ยอมรับในระดับสากล
เกิดความมั่นใจในผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการขึ้นทะเบียน และเพิ่มมาตรฐานในการคุ้มครองผู้บริโภคให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น ประชาชนไทยปลอดภัยจากการใช้ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์