อย. เข้ารับการตรวจประเมินซ้ำเพื่อรักษาสถานภาพสมาชิก Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme: PIC/S ระหว่างวันที่ 6 – 13 กรกฎาคม 2569 ซึ่งเป็นกลไกสำคัญในการยกระดับมาตรฐานการกำกับดูแลการผลิตยาของไทยให้เป็นที่ยอมรับในระดับสากล และสร้างความเชื่อมั่นว่าประชาชนจะได้รับยาที่มีคุณภาพ มาตรฐาน และปลอดภัย

เภสัชกรหญิงสุภัทรา บุญเสริม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ให้การต้อนรับคณะผู้ตรวจประเมินจาก PIC/S ซึ่งเป็นหน่วยงานตรวจประเมิน GMP ด้านยาในระดับสากล โดยได้กล่าวว่า ประเทศไทยเข้าเป็นสมาชิก PIC/S ลำดับที่ 49 ตั้งแต่วันที่ 1 สิงหาคม 2559 ซึ่งตลอดระยะเวลาเกือบ 10 ปีที่ผ่านมา การเป็นสมาชิก PIC/S มีส่วนสำคัญในการยกระดับระบบการตรวจประเมิน GMP ของประเทศให้มีความเข้มแข็งและเป็นที่ยอมรับในระดับนานาชาติ ส่งเสริมความร่วมมือระหว่างหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาของประเทศต่าง ๆ รวมถึงสนับสนุนการดำเนินโครงการตรวจประเมินร่วม (Joint Inspection Programme) ซึ่งช่วยลดความซ้ำซ้อนในการตรวจประเมินและเพิ่มประสิทธิภาพการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยา

การเป็นสมาชิก PIC/S ไม่เพียงสะท้อนความเข้มแข็งของระบบกำกับดูแลยาของประเทศไทย แต่ยังช่วยสร้างความเชื่อมั่นต่อคุณภาพมาตรฐานยาที่ประชาชนได้รับ และเพิ่มโอกาสในการยกระดับอุตสาหกรรมยาของไทยให้สามารถแข่งขันในระดับสากลได้มากยิ่งขึ้น สำหรับการตรวจประเมินในครั้งนี้ คณะผู้ตรวจจะพิจารณาความสอดคล้องของระบบงานตามเกณฑ์ของ PIC/S ทั้ง 78 ข้อ ผ่านการทบทวนเอกสาร การประเมินหน่วยตรวจประเมิน การประเมินห้องปฏิบัติการ และการสังเกตการณ์การตรวจประเมินสถานประกอบการจริง

เลขาธิการฯ กล่าวเพิ่มเติมว่า การตรวจประเมินครั้งนี้เป็นโอกาสสำคัญในการสะท้อนให้เห็นถึงการพัฒนาและความพร้อมของระบบกำกับดูแล GMP ของประเทศไทย รวมทั้งเป็นเวทีแลกเปลี่ยนองค์ความรู้และประสบการณ์กับผู้เชี่ยวชาญจากนานาชาติ ซึ่งจะช่วยเสริมสร้างความเข้มแข็งของระบบกำกับดูแลยาไทยในระยะยาว โดย อย. ได้นำข้อปรับปรุงที่ได้จากคณะผู้ตรวจประเมิน มาใช้เพื่อยกระดับระบบการตรวจประเมิน GMP ให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น และให้การดำเนินงานเป็นไปอย่างราบรื่น โปร่งใส รวมทั้งเกิดประโยชน์สูงสุดต่อการพัฒนาระบบกำกับดูแลยาไทย อันจะนำไปสู่ความเชื่อมั่นในคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับประชาชนต่อไป