อย. ไฟเขียวไฟเซอร์มาขึ้นทะเบียนวัคซีนเต็มรูปแบบ
24 สิงหาคม 2564

            นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ตามที่องค์การอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติวัคซีนโคเมอร์เนตีของ บริษัท ไฟเซอร์ จำกัด เต็มรูปแบบ นั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ขอเชิญชวนให้ บริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด นำข้อมูลมายื่นเพื่อพิจารณาอนุมัติขึ้นทะเบียน เต็มรูปแบบ (Full Approval) หลังจากที่ อย. ได้อนุมัติวัคซีนชนิดนี้โดยเป็นการขึ้นทะเบียนแบบใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน เมื่อวันที่ 24 มิถุนายน 2564 ที่ผ่านมา

            ทั้งนี้ เมื่อบริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด นำข้อมูลมายื่นแล้ว อย. จะเร่งพิจารณาทั้งในด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล เนื่องจากมีข้อมูลเพิ่มขึ้นจากเดิมที่ได้เคยอนุมัติไว้ โดยใช้เวลาไม่เกิน 30 วัน สำหรับการขายนั้นจะเหมือนกับวัคซีนปกติทั่วไป   

คลังรูปภาพ
แท็กที่เกี่ยวข้อง
ผลิตภัณฑ์ยา
สาระความรู้
โควิด-19
ผลิตภัณฑ์สุขภาพ
FDAnews
CovidVaccine_Oryor
ไฟเซอร์
วัคซีนไฟเซอร์
Pfizer
อย.
นพ. ไพศาล ดั่นคุ้ม
ขึ้นทะเบียน อย.
ขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19