- ต้องขออนุญาต ได้แก่ ผลิตภัณฑ์อาหาร ผลิตภัณฑ์ยา ผลิตภัณฑ์สมุนไพร และผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์

       - ไม่ต้องขออนุญาต ได้แก่ ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและวัตถุอันตรายฯ

แสดงตามต้นแบบมาตรฐานที่ อย. กำหนด

ผลิตภัณฑ์อาหาร

- กรณีอาหารที่ไม่ต้องขออนุมัติฉลากก่อน เช่น อาหารสำเร็จรูปที่พร้อมบริโภคทันที เครื่องดื่มในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท ซอสปรุงรส ​เป็นต้น ผู้ประกอบการสามารถแก้ไขฉลากใหม่ได้ทันที

-กรณีอาหารที่ต้องขอขึ้นทะเบียนตำรับ​หรือต้องขออนุญาตใช้ฉลากอาหาร เช่น วัตถุเจือปนอาหาร อาหารวัตถุประสงค์พิเศษ ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนของกัญชา กัญชง เป็นต้น ต้องมายื่นขออนุญาต

ผลิตภัณฑ์ยา , ผลิตภัณฑ์สมุนไพร , ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์

- สามารถทำได้ แต่ต้องมายื่นขออนุญาต

ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง และผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายฯ

- ทำได้โดยไม่ต้องยื่นขอแก้ไขฉลาก 

ในการเพิกถอนการให้รางวัล ต้องใช้มาตรการทางปกครอง  โดยต้องมีการออกระเบียบหรือประกาศสำนักงานฯ รองรับ แต่ขณะนี้ยังไม่มี ดังนั้น หากมีการกระทำผิดจึงใช้วิธีการดำเนินคดีตาม พ.ร.บ. ผลิตภัณฑ์นั้น ๆ หรือการตัดสิทธิ์การประกวดเป็นเวลา ๒ ปี ไปพลางก่อน

ไม่มีวันหมดอายุแต่ให้แสดงตามข้อเท็จจริง เช่น ระบุปีที่ได้รับรางวัลนั้น ๆ (ยกเว้นขาดคุณสมบัติการได้รับรางวัล และถูกเพิกถอนรางวัล)

   - การแสดงตราสัญลักษณ์เป็นความสมัครใจของผู้ประกอบการ จะแสดงหรือไม่แสดงก็ได้

         - การแสดงตราสัญลักษณ์ต้องตรงประเภทรางวัลตามที่สถานประกอบการได้รับ

          -  รางวัลด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพดีเด่น ให้แสดงสัญลักษณ์บนฉลากได้เฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ได้รางวัลเท่านั้น

  - หากมีการนำตราสัญลักษณ์ไปใช้และทำให้เกิดความเข้าใจผิดในสาระสำคัญของการได้รับรางวัล เช่น เปลี่ยนแปลงปีที่ได้รับรางวัล นำไปแสดงบนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับรางวัล จะถูกตัดสิทธิ์ ไม่อนุญาตให้เข้าประกวด 2 ปีและอาจถูกดำเนินการตามกฎหมาย หากการกระทำผิดเข้าข่ายตามกฎหมายของผลิตภัณฑ์นั้น

- สามารถเลือกได้สองสีตามความเหมาะสมกับสีพื้นฉลาก คือ สีน้ำเงิน และสีทอง

- ให้ใช้ตราสัญลักษณ์ตามต้นแบบมาตรฐานที่ อย.กำหนดโดยสามารถย่อ/ขยายขนาดได้ตามความเหมาะสมแต่ต้องคงสัดส่วนตามเดิมและต้องสามารถเห็นรายละเอียดของสัญลักษณ์และตัวอักษรบนตราสัญลักษณ์ได้อย่างชัดเจน

       -  ปีที่แสดงในตราสัญลักษณ์ให้แสดงเป็นปี ค.ศ.

หน้าแรกของเว็บไซต์ อย. www.fda.moph.go.th เว็บไซต์กองผลิตภัณฑ์ และเว็บไซต์ กองที่เกี่ยวข้องได้แก่เว็บไซต์กองส่งเสริมงานคุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพในส่วนภูมิภาคและท้องถิ่นกองผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรมและการบริการและกองพัฒนาศักยภาพผู้บริโภค โดยจะมีแบนเนอร์แสดงบนหน้าเว็บไซต์

ไม่ได้ อย. อนุญาตเฉพาะสถานประกอบการรายใหม่ที่ได้รับรางวัล อย. ควอลิตี้ อวอร์ด ตั้งแต่ปี 2565 (หรือ ค.ศ. ๒๐๒๒) เป็นต้นไป

นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ตามที่มีการนำเสนอประเด็นในสื่อออนไลน์เกี่ยวกับการขยายอายุวัคซีนโควิด 19 ของไฟเซอร์นั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ขอชี้แจงว่า อย. มีมาตรฐานในการพิจารณาขยายอายุวัคซีนตามแนวทางขององค์การอนามัยโลก ซึ่งผ่านการประเมินข้อมูลจากผู้เชี่ยวชาญ โดยพิจารณาจากข้อมูลการศึกษาความคงสภาพระยะยาวที่อุณหภูมิ -60 ถึง-90 องศาเซลเซียส ซึ่งจะมีการปรับปรุงเป็นระยะอย่างต่อเนื่องตามข้อมูลผลการทดสอบความแรง (Potency) ความบริสุทธิ์ (Purity) ความปราศจากเชื้อ (Sterility) ประกอบกับข้อมูลรายงานอาการไม่พึงประสงค์หรือปัญหาคุณภาพของผลิตภัณฑ์จากผู้ใช้ยา อย. จึงอนุญาตให้ขยายอายุวัคซีนได้

ทั้งนี้ วัคซีนที่ อย. พิจารณาขยายอายุยังคงมีประสิทธิภาพและความปลอดภัย ภายใต้อุณหภูมิและระยะเวลาที่กำหนด ซึ่งได้มีการเผยแพร่ทางเว็บไซต์ อย. www.fda.moph.go.th หากพบปัญหาคุณภาพหรืออาการไม่พึงประสงค์จากการใช้วัคซีน สามารถรายงานศูนย์เฝ้าระวังความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ อย. หรือหากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับวัคซีนสามารถสอบถามได้ที่ สายด่วน อย. 1556



ดาวน์โหลดไฟล์